喜訊!熱烈祝賀齊魯動保工北廠區(qū)通過新版獸藥GMP驗收
4月14日-15日,齊魯動物保健品有限公司工北廠區(qū)進行了為期二天的新版獸藥GMP驗收,省、市畜牧局專家楊志昆、徐恩民、朱劍英、劉少寧、都朝霞組成檢查小組,劉廣海、王俊忠、徐熙峰、張永福作為觀察員全程參與見證,公司董事長吳連勇、總經(jīng)理張連秀及各部門主要負責人參加了此次驗收工作。
專家組首先聽取了公司關(guān)于新版獸藥GMP運行實施情況的匯報,對重點改造項目和新增項目進行了深入的了解。
專家組嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準(2020年修訂)》等標準對公司最終滅菌大容量非靜脈注射劑/最終滅菌小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑(激素類)/非最終滅菌小容量注射劑(激素類)等18條生產(chǎn)線的硬件設(shè)施、現(xiàn)場管理、人員操作等進行現(xiàn)場審核,對相關(guān)文件、記錄等資料進行檢查。
驗收期間,專家組從物料入廠、產(chǎn)品生產(chǎn)到產(chǎn)品銷售等一系列的管理環(huán)節(jié)逐步展開,先后對生產(chǎn)車間、廠房設(shè)施、生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證等各方面進行了嚴格的審查和詢問;同時,詳細地查看了生產(chǎn)、檢驗、中高層等人員培訓記錄及人員授權(quán)、偏差、變更、風險分析評估、驗證等文件,對生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量檢驗人員的實際操作水平和專業(yè)程度等進行了人員能力評估。
檢查結(jié)束后,驗收專家組對公司獸藥GMP管理工作給予了充分肯定,一致同意齊魯動物保健品有限公司工北廠區(qū)18條生產(chǎn)線通過新版獸藥GMP驗收。
齊魯動保將以此次新版獸藥GMP驗收順利通過為契機,始終堅持全面、全員、全過程、持續(xù)改進的質(zhì)量理念,始終站在科技前沿,關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每一個細節(jié),嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,助力動保行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。