新版獸藥GMP清理行動將對行業(yè)帶來怎樣的影響？

　　近期，農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關于組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》提出，截止2022年6月1日零時未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業(yè)一律停止獸藥生產活動。

　　通知顯示，新版GMP明確規(guī)定于2022年6月1日前獸藥企業(yè)需通過新版GMP認證。

新規(guī)主要講了哪些內容？

根據(jù)梳理，文件主要內容包括：

1）停止獸藥生產活動。

　　截止2022年6月1日零時，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產企業(yè)(生產車間)，一律停止獸藥生產活動。

2）注銷獸藥生產許可和獸藥產品批準文號。

　　截止2022年6月1日零時，對未通過新版獸藥GMP檢查驗收且未經省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期開展獸藥GMP檢查驗收的企業(yè)(生產車間)，按照“誰審批、誰負責”的原則，由省級畜牧獸醫(yī)主管部門和農業(yè)農村部及時注銷其獸藥生產許可證或相應生產范圍，以及相關獸藥產品批準文號。

3）停止獸藥委托生產活動。

　　自2022年6月1日零時起，按照《農業(yè)農村部辦公廳關于新版獸藥GMP過渡期內實施獸藥委托生產的通知》(農辦牧〔2020〕55號)要求，停止委托加工活動。

4）規(guī)范管理獸藥GMP檢查驗收延期企業(yè)。

　　經省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期的企業(yè)(生產車間)，在延期期間，企業(yè)停止相關獸藥生產活動。批準延期的企業(yè)應在延期期間提出新版獸藥GMP檢查驗收申請。對延期到期后提交獸藥GMP檢查驗收申請的企業(yè)，按照新建獸藥生產企業(yè)有關要求處理，并在延期到期時依法注銷其已持有的獸藥產品批準文號。

可能有哪些影響？

　　根據(jù)政策要求，對來不及通過驗收的企業(yè)，可以申請延期檢驗，一年之內再提交申請進行驗收，但即便如此，5月31日之前未通過驗收的依然不能繼續(xù)生產。

　　目前獸藥企業(yè)整體上仍然比較分散、效率較低，2018年CR30占比僅為43.3%，西南證券認為，新版GMP實施有望推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展、集中度提升。

　　華創(chuàng)證券也認為，本次新版GMP的實施將使得獸藥行業(yè)迎來自2006年獸藥GMP實施后的又一次行業(yè)產能清退，有望帶動行業(yè)格局明顯改善。

誰有望受益？

　　華創(chuàng)證券指出，考慮到化藥行業(yè)小微企業(yè)占比更高，低效產能更多，預計化藥企業(yè)邏輯優(yōu)于疫苗。

　　國信證券則表示，從供給端來看，在新版GMP更為細化嚴格的要求下，能力不足的落后產能或于本輪新版獸藥GMP實施過程中被淘汰，市場集中度或將明顯提升。

　　從需求端來看，飼料禁抗背景下，獸用化藥需求將全面轉向養(yǎng)殖端，高質量治療用化藥占比或持續(xù)提升，研發(fā)能力優(yōu)秀的頭部化藥企業(yè)有望受益，同時隨著替抗產品的需求增加，酶制劑和微生態(tài)制劑等替抗產品將充分受益，市場容量或進一步擴大。

　　西南證券也指出，新版GMP實施，獸藥行業(yè)集中度或將進一步提升，同時“禁抗”工作穩(wěn)步推進，參考歐盟禁抗經驗，促生長類抗生素用量減少后，治療用抗生素將迎來需求量接近翻倍增長，市場或將迎來增量，化藥領域成長性進一步增強。

　　值得一提的，近期包括西南、民生、國信等多家券商都密集提到要關注動保板塊的左側布局機會。

　　西南證券指出，動保板塊趨勢通常滯后于養(yǎng)殖6個月左右，當前處于左側布局黃金時間;養(yǎng)殖成本中樞下移，盈利能力修復，當前生豬價格在14.5元/公斤左右，養(yǎng)殖仍普遍虧損，未來豬價預期回暖，動保產品需求迎來提升;新版GMP順利實施，行業(yè)產能或將去化三成左右，集中度進一步提升。

　　國信證券也指出，動保行業(yè)的經營跟豬價成正比例關系，2022年一季度是未來三年豬價最低迷的時刻。隨著接下來的季節(jié)性反彈或者1-2年內的行業(yè)反轉來看，后續(xù)豬價環(huán)比改善，動保行業(yè)經營邊際向好;同時2022年一季報披露后，行業(yè)大幅度調整，估值處于歷史的底部，安全邊際足夠，動保估值有望迎來絕地反擊。